本周新药行情回顾: 2023 年8 月7 日-2023 年8 月11 日,新药板块涨幅前5 企业:亚盛医药(23.44%)、亘喜生物(12.28%)、众生药业(7.76%)、东曜药业(7.69%)、前沿生物(3.51%)。跌幅前5 企业:康诺亚(-13.87%)、和黄医药(-10.82%)、康宁杰瑞(-10.46%)、先声药业(-9.92%)、翰森制药(-9.84%)。
本周新药行业重点分析:
本周诺和诺德公布了其GLP-1 多肽司美格鲁肽在肥胖或超重患者中心血管风险降低的数据,研究发现使用司美格鲁肽相对安慰剂可降低患者20%的不良心血管事件风险。除糖尿病、减重适应症外,目前GLP-1 已经在多个其他疾病领域展开探索,并已在部分领域初步展现积极数据。目前诺和诺德已开展多项司美格鲁肽的3 期临床,除糖尿病、减重适应症外,还主要布局了NASH、阿尔茨海默症、心血管疾病、慢性肾病、外周血管疾病、心衰等疾病,在上述领域的进展值得期待。
(资料图)
NASH 领域:现有临床数据表明,GLP-1 多肽类药物尤其是GLP-1R/GCCR双重激动剂在NASH 患者肝脏脂肪含量减少上治疗效果显著,GLP-1R/GCCR 双重激动剂Efinopegdutide、GLP-1R/GCCR 双重激动剂Pemvidutide 的两项研究显示其相对基线可减少约70+%的肝脏脂肪含量,优于其他靶点产品在这一指标的数据。
阿尔兹海默症领域:在对诺和诺德开展的3 项大型RCT 试验(LEADER,SUSTAIN 6 和PIONEER 6)数据的事后分析中,研究发现共有47 人被确定患有痴呆症,其中32 人服用安慰剂,15 人服用GLP-1,研究结果显示使用GLP-1 后痴呆的发生率在统计学上显著降低了53%。
本周新药获批&受理情况:
本周国内1 个新药或新适应症获批上市,7 个新药获批IND,1 个新药IND 获受理,0 个新药NDA 获受理。
本周国内新药行业TOP3 重点关注:
(1)8 月7 日亚盛医药宣布FDA 已同意核心产品Bcl-2 选择性抑制剂APG-2575 开展全球关键注册性3 期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
(2)8 月8 日信达生物宣布,其研发的抗PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白IBI363 的部分早期临床前核心机制研究结果发表在国际知名学术期刊Nature 杂志子刊Nature Cancer。
(3)8 月11 日德琪医药与翰森制药共同宣布,双方签订关于在中国大陆地区商业化塞利尼索片的合作协议。德琪医药将从翰森制药获得最高达人民币2 亿元的首付款。
本周海外新药行业TOP3 重点关注:
(1)8 月7 日Vistagen 宣布其在研PH94B 鼻喷剂在治疗社交焦虑症成人患者的临床3 期PALISADE-2 试验中达到主要终点。这是美国15年来首个社交焦虑障碍在研疗法在3 期试验中获得积极结果。
(2)8 月11 日礼来启动一项国际多中心3 期临床研究,在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价orforglipron 与安慰剂相比的有效性和安全性。
(3)8 月10 日诺华公布REMIX-1 和REMIX-2 临床3 期试验的积极顶线结果。分析显示,两项3 期试验均达到主要终点,证明疾病活动出现具有临床意义和统计学显著性改善。
风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
上一篇:好客山东亮相2023黄河主题旅游海外推广季美国专场活动
下一篇:最后一页
- 生物医药行业新药周观点:司美格鲁肽心血管获益得到验证 NASH、阿尔兹海默症等其他领域进展值得期待
- 好客山东亮相2023黄河主题旅游海外推广季美国专场活动
- 国产体育题材影片不断拓展创新
- 9岁女孩被父母丢在机场,家长:这是“做规矩”,不打算来接她
- 特斯拉Model Y两款车型降价1.4万元 新能源车市场又起波澜
- 市青年商会凝聚青年力量,做强特色品牌
- “全球资产定价之锚”剑指去年高位,美联储“鹰”魂难散!
- 双向奔赴 融入基层治理大局
- 华大基因8月14日开盘跌幅达5%
- 安娜别墅见证爱情、三江里感受浓浓烟火气……市南新晋网红点,尽显摩登浪漫
- 上海贝尔光猫客服电话(上海贝尔猫)
- his lis pacs系统(pacs系统是什么)
- 热情的邻居韩国未删减版在线看_热情
- 提瓦特的戴森球(118):鹤观与神樱
- 湖北第二师范学院是几本今年单招吗 湖北第二师范学院是几本
-
生物医药行业新药周观点:司美格鲁肽心血管获益得到验证 NASH、阿尔兹海默症等其他领域进展值得期待
生物医药行业新药周观点:司美格鲁肽心血管获益得到验证NASH、阿尔兹海
-
林夏薇分享演艺与生活点滴,首次与小生周嘉洛合作成火花
近日,TVB新剧《宠爱PetPet》引发观众热议,视后林夏薇和小生周嘉洛的
-
好客山东亮相2023黄河主题旅游海外推广季美国专场活动
当地时间8月11日,“你好中国!”——2023黄河主题旅游海外推广季美国
-
摊牌,皇马突爆争议决定!姆巴佩自讨苦吃,球迷:佛爷想念C罗了
其中原因也是姆巴佩在看台上和大巴黎新援登贝莱有说有笑,并且还在本场
-
国产体育题材影片不断拓展创新
电影《中国乒乓之绝地反击》剧照。电影《你好青春》剧照。电影《热烈》
-
服务外包持续拓宽人才“蓄水池”
国际商报记者邵志媛我国服务外包产业稳步增长,为就业和人才发展不断做
-
9岁女孩被父母丢在机场,家长:这是“做规矩”,不打算来接她
暑假是亲子出游高峰忙碌的机场里不时有家长焦急寻找走失的孩子而浙江宁
-
过半老年人每天要吃5种以上药物 专家提醒:服药请注意这些细节
过半老年人每天要吃5种以上药物专家提醒:服药请注意这些细节
-
特斯拉Model Y两款车型降价1.4万元 新能源车市场又起波澜
8月14日,特斯拉发布降价消息。8月14日起,ModelY长续航版起售价从31 3
-
地下深层水直取:依能天然苏打水15瓶到手29.9元(1.99元/瓶)
地下深层水直取:依能天然苏打水15瓶到手29 9元(1 99元 瓶)
-
市青年商会凝聚青年力量,做强特色品牌
日前,汕头市青年商会会员们在汕头华侨经济文化合作试验区的“华侨之家
-
河南省科技特派员高艳一行到杞县开展技术服务和指导
中国农科新闻网是农业科技报社顺应网络时代新媒体发展趋势,在三农领域
-
“全球资产定价之锚”剑指去年高位,美联储“鹰”魂难散!
来自:金十数据尽管华尔街越来越多的人认为美联储可能不会再次加息,但
-
券商买了啥?二季度新进布局股曝光!上半年券商业绩向好 机构认为估值仍具备安全边际
【券商买了啥?二季度新进布局股曝光!上半年券商业绩向好机构认为估值
-
双向奔赴 融入基层治理大局
□尉海刚农商银行作为地方金融主力军,应在服务城乡社会治理上展现出具
-
深圳多举措加强机动车排放检验机构监管 每年100万辆以上机动车接受“体检”
深圳新闻网2023年8月14日讯(深圳晚报记者吴洁通讯员李嘉怡)8月13日,
-
华大基因8月14日开盘跌幅达5%
以下是华大基因在北京时间8月14日09:27分盘口异动快照:8月14日,华大
-
茶园访客
河南省桐柏县,有着“中原茶乡”的美誉。近期,桐柏县检察院开展“助力乡
-
安娜别墅见证爱情、三江里感受浓浓烟火气……市南新晋网红点,尽显摩登浪漫
安娜别墅见证爱情、三江里感受浓浓烟火气……市南新晋网红点,尽显摩登
-
超声波祛眼袋价格表 超声波祛眼袋
0471房产来为大家解答以上的问题。超声波祛眼袋价格表,超声波祛眼袋这
-
上海贝尔光猫客服电话(上海贝尔猫)
1、不用设置,我家也是用这个牌子,开机后自动连接。2、蛮好的省了很多
-
“训练有素”的工程细菌可发现体内癌症
据10日发表在《科学》杂志上的论文,美国和澳大利亚的团队设计出了可检
-
his lis pacs系统(pacs系统是什么)
1、医学影像报告(PACS)管理系统 从各种医学影像检查设备中获取、存
-
最强大脑主持人蒋昌建有多厉害(最强大脑主持人)
1、《最强大脑》请来复旦48岁副教授任主持人继周杰伦、陶子姐加盟江苏
-
热情的邻居韩国未删减版在线看_热情
1、1、是英语辅导报上面的哇2、意思是说你内心很热情,很需要热情。3、
广告
X 关闭
2月15日,为期40天的春运圆满收官。作为全国首个米字形高铁枢纽,今年春运以来郑州东站客流持续保持高位...
广告
X 关闭
5G在城市中的广泛应用,不仅提升了城市治理水平,为城市发展提档加速,也给人们的生活带来巨大变化。2月...